臺灣藥品等“三品一械”銷大陸只需在福建申請 摘要：臺灣地區(qū)產(chǎn)的藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“三品一械”，若要進大陸銷售，以往必須向國家食藥監(jiān)總局申請審評、審批和備案。但從即日起，部分臺灣產(chǎn)的“三品一械”進大陸銷售，業(yè)主只需在我省提交申請。
臺灣地區(qū)產(chǎn)的藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“三品一械”，若要進大陸銷售，以往必須向國家食藥監(jiān)總局申請審評、審批和備案。但從即日起，部分臺灣產(chǎn)的“三品一械”進大陸銷售，業(yè)主只需在我省提交申請。
記者從省食藥監(jiān)局12日舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，國家食藥監(jiān)總局同意將在臺灣上市20年以上的臺灣地區(qū)產(chǎn)中藥材注冊申請的受理和審批，委托福建省食藥監(jiān)局實施；同意將臺灣地區(qū)產(chǎn)的部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，委托省食藥監(jiān)局實施，同時對委托備案的產(chǎn)品實行目錄管理。這標(biāo)志著我省成為國家唯一一個獲得對臺灣地區(qū)部分進口“三品一械”產(chǎn)品進行審評、審批和備案權(quán)限的省份。
當(dāng)天下午，平潭綜合實驗區(qū)殷富瑞得醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司成為新政策實施后首個在我省提交備案申請的臺灣企業(yè)。該公司董事長陸選禧告訴記者，公司去年12月在平潭注冊成立公司。得知新政實施后，他立即到省食藥監(jiān)局咨詢、提交申請。
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